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    关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告(2018年第89号)
    为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括千赢国际登录盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语,并对【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下:  一、所有盐酸溴己新注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照千赢国际登录盐酸溴己新和盐酸溴
    药品管理法修改,拟重罚生产销售假药劣药行为
    药品管理法修正草案22日提交全国人大常委会审议,草案将全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。  草案坚持重典治乱,强化全过程监管;围绕问题疫苗案件暴露的突出问题等进行修改,及时回应社会关切。  草案规定,对于生产、销售假药的罚款为药品货值金额的二倍以上、十倍以下,情节严重的罚款十倍以上、三十倍以下;生产、销售劣药的罚款为药品货值金额一倍以上、五倍以下,情节严重的罚款五倍以上、十五倍以下。  草
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    全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价
    备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。  仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量,实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进
    国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》
    新华社北京4月3日电日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。  《意见》指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,事关人民群众用药安全,事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题,促进仿制药研发,提升质量疗效,完善支持政策,推动医药产业供给侧结构性改革,提高药品供应保障能力,降低全社会药品费用负担,保障广大人民群众用药需求,加快我国由制药大国向制药强国跨越,推